Chantico

G.L. Pharma GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100419138
Nazwa Produktu Leczniczego
Chantico
Nazwa powszechnie stosowana
Fingolimodum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
0,5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26218
Ważność pozwolenia
2026-01-26
Kod ATC
L04A
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Opakowanie
09008732012316 ¦ Rpz ¦ 139173
28 kaps.
Substancja czynna
Fingolimodum 0.5 mg
Nazwa wytwórcy
G.L. Pharma GmbH Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj wytwórcy
Austria Holandia Hiszpania
Nazwa importera
G.L. Pharma GmbH Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj importera
Austria Holandia Hiszpania
Nazwa wytwórcy/importera
G.L. Pharma GmbH Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Austria Holandia Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41913/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41913/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41913/material/1 - Lista kontrolna dla lekarza
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41913/material/1 - Karta przypominająca dla pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41913/material/2 - Informacja dla pacjentów, rodziców i opiekunów