Fingolimod Symphar
Synthon B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100419121
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fingolimod Symphar
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26294
- Ważność pozwolenia
- 2024-02-19
- Kod ATC
- L04AA27
- Podmiot odpowiedzialny
- Synthon B.V.
- Opakowanie
- 05909991444235 ¦ Rpz ¦ 138572
7 kaps. w blistrze jednodawkowym
05909991444242 ¦ Rpz ¦ 138573
7 kaps. w blistrze
05909991444259 ¦ Rpz ¦ 138574
28 kaps. w blistrze jednodawkowym
05909991444266 ¦ Rpz ¦ 138575
28 kaps. w blistrze
05909991444273 ¦ Rpz ¦ 138576
98 kaps. w blistrze
05909991444280 ¦ Rpz ¦ 138577
98 kaps. w blistrze jednodawkowym - Substancja czynna
- Fingolimodum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Hiszpania
- Nazwa importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj importera
- Holandia Hiszpania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41912/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41912/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -