INZOLFI
Sandoz GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100419084
- Nazwa Produktu Leczniczego
- INZOLFI
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26593
- Ważność pozwolenia
- 2023-08-11
- Kod ATC
- L04AA27
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 07613421056414 ¦ Rpz ¦ 141653
28 kaps. - Substancja czynna
- Fingolimodum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj importera
- Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41908/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41908/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41908/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41908/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
INZOLFI
Sandoz GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100446402
- Nazwa Produktu Leczniczego
- INZOLFI
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27137
- Ważność pozwolenia
- 2023-08-11
- Kod ATC
- L04AA27
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05907626710182 ¦ Rpz ¦ 145599
28 kaps. - Substancja czynna
- Fingolimodi hydrochloridum 0.28 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj importera
- Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44640/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44640/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -