Risperidone Teva
Teva B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418512
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Risperidone Teva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Risperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26487
- Ważność pozwolenia
- 2026-07-02
- Kod ATC
- N05AX08
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Opakowanie
- 05909991457952 ¦ Rp ¦ 140831
1 fiol. proszku ¦ 2 igły + 1 adapter ¦ 1 strzyk.
05909991457969 ¦ Rp ¦ 140832
2 fiol. proszku ¦ 4 igły + 2 adaptery ¦ 2 strzyk.
05909991457976 ¦ Rp ¦ 140833
5 fiol. proszku ¦ 5 strzyk. ¦ 10 igieł + 5 adapterów - Substancja czynna
- Risperidonum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A. PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
- Kraj wytwórcy
- Grecja Grecja Chorwacja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A. PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Grecja Chorwacja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41851/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41851/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Risperidone Teva
Teva B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418529
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Risperidone Teva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Risperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 37,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26488
- Ważność pozwolenia
- 2026-07-02
- Kod ATC
- N05AX08
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Opakowanie
- 05909991457921 ¦ Rp ¦ 140828
1 fiol. proszku ¦ 1 strzyk. ¦ 2 igły + 1 adapter
05909991457938 ¦ Rp ¦ 140829
5 fiol. proszku ¦ 5 strzyk. ¦ 10 igieł + 5 adapterów
05909991457945 ¦ Rp ¦ 140830
2 fiol. proszku ¦ 4 igły + 2 adaptery ¦ 2 strzyk. - Substancja czynna
- Risperidonum 37.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A. PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
- Kraj wytwórcy
- Grecja Grecja Chorwacja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A. PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Grecja Chorwacja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41852/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41852/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Risperidone Teva
Teva B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418535
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Risperidone Teva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Risperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26489
- Ważność pozwolenia
- 2026-07-02
- Kod ATC
- N05AX08
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Opakowanie
- 05909991457891 ¦ Rp ¦ 140823
1 fiol. proszku ¦ 1 strzyk. ¦ 2 igły + 1 adapter
05909991457907 ¦ Rp ¦ 140824
2 fiol. proszku ¦ 2 strzyk. ¦ 4 igły + 2 adaptery
05909991457914 ¦ Rp ¦ 140825
5 fiol. proszku ¦ 5 strzyk. ¦ 10 igieł + 5 adapterów - Substancja czynna
- Risperidonum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A. PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
- Kraj wytwórcy
- Grecja Grecja Chorwacja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A. PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Grecja Chorwacja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41853/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41853/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -