Bixebra

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100418297
Nazwa Produktu Leczniczego
Bixebra
Nazwa powszechnie stosowana
Ivabradinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
115/19
Ważność pozwolenia
2024-03-21
Kod ATC
C01EB17
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991398040 ¦ Rp ¦ 131998
14 tabl.
05909991398057 ¦ Rp ¦ 131999
28 tabl.
05909991398064 ¦ Rp ¦ 132000
56 tabl.
05909991398071 ¦ Rp ¦ 132001
98 tabl.
05909991398088 ¦ Rp ¦ 132002
112 tabl.
Substancja czynna
Ivabradinum 5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
KRKA, d.d., Novo mesto
Kraj eksportu
Łotwa
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Bixebra

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100418305
Nazwa Produktu Leczniczego
Bixebra
Nazwa powszechnie stosowana
Ivabradinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
7,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
116/19
Ważność pozwolenia
2024-03-21
Kod ATC
C01EB17
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991398170 ¦ Rp ¦ 132011
14 tabl.
05909991398187 ¦ Rp ¦ 132012
28 tabl.
05909991398194 ¦ Rp ¦ 132013
56 tabl.
05909991398200 ¦ Rp ¦ 132014
98 tabl.
05909991398217 ¦ Rp ¦ 132015
112 tabl.
Substancja czynna
Ivabradinum 7.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
KRKA, d.d., Novo mesto
Kraj eksportu
Łotwa
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Bixebra

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100434497
Nazwa Produktu Leczniczego
Bixebra
Nazwa powszechnie stosowana
Ivabradinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
7,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
105/20
Ważność pozwolenia
2025-04-17
Kod ATC
C01EB17
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991427498 ¦ Rp ¦ 135999
14 tabl.
05909991427504 ¦ Rp ¦ 136000
28 tabl.
05909991427511 ¦ Rp ¦ 136001
56 tabl.
05909991427528 ¦ Rp ¦ 136002
98 tabl.
05909991427535 ¦ Rp ¦ 136003
112 tabl.
Substancja czynna
Ivabradinum 7.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
KRKA, d.d., Novo mesto
Kraj eksportu
Rumunia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43449/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43449/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Bixebra

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100434570
Nazwa Produktu Leczniczego
Bixebra
Nazwa powszechnie stosowana
Ivabradinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
111/20
Ważność pozwolenia
2025-04-28
Kod ATC
C01EB17
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991427740 ¦ Rp ¦ 136056
14 tabl.
05909991427757 ¦ Rp ¦ 136057
28 tabl.
05909991427764 ¦ Rp ¦ 136058
56 tabl.
05909991427771 ¦ Rp ¦ 136059
98 tabl.
05909991427788 ¦ Rp ¦ 136060
112 tabl.
Substancja czynna
Ivabradinum 5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
KRKA, d.d., Novo mesto
Kraj eksportu
Rumunia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43457/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43457/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Bixebra

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100457653
Nazwa Produktu Leczniczego
Bixebra
Nazwa powszechnie stosowana
Ivabradinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
348/21
Ważność pozwolenia
2026-09-22
Kod ATC
C01EB17
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991465353 ¦ Rp ¦ 141864
14 tabl.
05909991465360 ¦ Rp ¦ 141865
28 tabl.
05909991465377 ¦ Rp ¦ 141866
56 tabl.
05909991465384 ¦ Rp ¦ 141867
98 tabl.
05909991465391 ¦ Rp ¦ 141868
112 tabl.
Substancja czynna
Ivabradinum 5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
HCS bvba
Kraj eksportu
Austria
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Bixebra

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100458193
Nazwa Produktu Leczniczego
Bixebra
Nazwa powszechnie stosowana
Ivabradinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
7,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
359/21
Ważność pozwolenia
2026-09-28
Kod ATC
C01EB17
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991466022 ¦ Rp ¦ 141975
14 tabl.
05909991466039 ¦ Rp ¦ 141976
28 tabl.
05909991466046 ¦ Rp ¦ 141977
56 tabl.
05909991466053 ¦ Rp ¦ 141978
98 tabl.
05909991466060 ¦ Rp ¦ 141979
112 tabl.
Substancja czynna
Ivabradinum 7.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
HCS bvba
Kraj eksportu
Austria
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-