Rozesta
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418268
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rozesta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + Ezetimibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg + 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26601
- Ważność pozwolenia
- 2026-09-03
- Kod ATC
- C10BA06
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991463731 ¦ Rp ¦ 141675
15 tabl.
05909991463748 ¦ Rp ¦ 141676
100 tabl.
05909991463755 ¦ Rp ¦ 141677
60 tabl.
05909991463762 ¦ Rp ¦ 141678
30 tabl.
05909991463779 ¦ Rp ¦ 141679
10 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum 5 mg + Ezetimibum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41826/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41826/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rozesta
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418363
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rozesta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + Ezetimibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg + 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26602
- Ważność pozwolenia
- 2026-09-03
- Kod ATC
- C10BA06
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991463786 ¦ Rp ¦ 141680
100 tabl.
05909991463793 ¦ Rp ¦ 141681
60 tabl.
05909991463809 ¦ Rp ¦ 141682
10 tabl.
05909991463816 ¦ Rp ¦ 141683
30 tabl.
05909991463823 ¦ Rp ¦ 141684
15 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum 10 mg + Ezetimibum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41836/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41836/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rozesta
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418370
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rozesta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + Ezetimibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg + 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26603
- Ważność pozwolenia
- 2026-09-03
- Kod ATC
- C10BA06
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991463830 ¦ Rp ¦ 141685
30 tabl.
05909991463847 ¦ Rp ¦ 141686
60 tabl.
05909991463854 ¦ Rp ¦ 141687
100 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum 20 mg + Ezetimibum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41837/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41837/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rozesta
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418386
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rozesta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + Ezetimibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg + 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26604
- Ważność pozwolenia
- 2022-11-21
- Kod ATC
- C10BA06
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991463861 ¦ Rp ¦ 141688
100 tabl.
05909991463878 ¦ Rp ¦ 141689
30 tabl.
05909991463885 ¦ Rp ¦ 141690
60 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum 40 mg + Ezetimibum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- ELPEN Pharmaceutical Co.Inc.
- Kraj wytwórcy
- Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- ELPEN Pharmaceutical Co.Inc.
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41838/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41838/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -