Silodosin Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418200
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Silodosin Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Silodosinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26109
- Ważność pozwolenia
- 2024-03-19
- Kod ATC
- G04CA04
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991440923 ¦ Rp ¦ 138118
10 kaps.
05909991440930 ¦ Rp ¦ 138119
30 kaps.
05909991440947 ¦ Rp ¦ 138120
50 kaps.
05909991440954 ¦ Rp ¦ 138121
100 kaps. - Substancja czynna
- Silodosinum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Delorbis Pharmaceuticals Ltd. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Polska Cypr Hiszpania Malta
- Nazwa importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Delorbis Pharmaceuticals Ltd. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Polska Cypr Hiszpania Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Delorbis Pharmaceuticals Ltd. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Cypr Hiszpania Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41820/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41820/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Silodosin Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418239
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Silodosin Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Silodosinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26110
- Ważność pozwolenia
- 2024-03-19
- Kod ATC
- G04CA04
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991440961 ¦ Rp ¦ 138122
10 kaps.
05909991440978 ¦ Rp ¦ 138123
30 kaps.
05909991440985 ¦ Rp ¦ 138124
50 kaps.
05909991440992 ¦ Rp ¦ 138125
100 kaps. - Substancja czynna
- Silodosinum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Delorbis Pharmaceuticals Ltd. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Polska Cypr Hiszpania Malta
- Nazwa importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Delorbis Pharmaceuticals Ltd. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Polska Cypr Hiszpania Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Delorbis Pharmaceuticals Ltd. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Cypr Hiszpania Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41823/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41823/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -