Amiodaron Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418179
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Amiodaron Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Amiodaroni hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 30 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27396
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-08
- Kod ATC
- C01BD01
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991498696 ¦ Lz ¦ 147199
1 amp.-strzyk. 10 ml - Substancja czynna
- Amiodaroni hydrochloridum 30 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Polska Hiszpania Malta
- Nazwa importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Polska Hiszpania Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Hiszpania Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41817/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41817/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -