Rubraca

pharmaand GmbH

Tabletki powlekane 200 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100418021
Nazwa Produktu Leczniczego
Rubraca
Nazwa powszechnie stosowana
Rucaparibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01XK03
Podmiot odpowiedzialny
pharmaand GmbH
Opakowanie
04150152358903 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1250/001 ¦ 131953
60 tabl.
¦ UR/Z/4c/093/24 - 04150152358903 ¦ UR/Z/4c/091/25 - 04150152358903 ¦ UR/Z/4c/246/25 - 04150152358903 ¦ UR/Z/4c/091/26 - 04150152358903 ¦ UR/Z/4c/164/26 - 04150152358903 ¦ UR/Z/4c/273/26 - 04150152358903
Substancja czynna
Rucaparibum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd.
Kraj wytwórcy
Irlandia Wielka Brytania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Wielka Brytania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 250 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100418038
Nazwa Produktu Leczniczego
Rubraca
Nazwa powszechnie stosowana
Rucaparibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
250 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01XK03
Podmiot odpowiedzialny
pharmaand GmbH
Opakowanie
04150152359153 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1250/002 ¦ 131954
60 tabl.
¦ UR/Z/4c/094/24 - 04150152359153 ¦ UR/Z/4c/122/25 - 04150152359153 ¦ UR/Z/4c/092/25 - 04150152359153 ¦ UR/Z/4c/022/26 - 04150152359153 ¦ UR/Z/4c/299/26 - 04150152359153
Substancja czynna
Rucaparibum 250 mg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd.
Kraj wytwórcy
Irlandia Wielka Brytania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Wielka Brytania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 300 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100418044
Nazwa Produktu Leczniczego
Rubraca
Nazwa powszechnie stosowana
Rucaparibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01XK03
Podmiot odpowiedzialny
pharmaand GmbH
Opakowanie
04150152359214 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1250/003 ¦ 131955
60 tabl.
¦ UR/Z/4c/095/24 - 04150152359214 ¦ UR/Z/4c/123/25 - 04150152359214 ¦ UR/Z/4c/093/25 - 04150152359214 ¦ UR/Z/4c/302/25 - 04150152359214 ¦ UR/Z/4c/092/26 - 04150152359214 ¦ UR/Z/4c/274/26 - 04150152359214 ¦ UR/Z/4c/300/26 - 04150152359214
Substancja czynna
Rucaparibum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd.
Kraj wytwórcy
Irlandia Wielka Brytania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Wielka Brytania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-