Skyrizi

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100417814

Nazwa Produktu Leczniczego

Skyrizi

Nazwa powszechnie stosowana

Risankizumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

75 mg/0,83 ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC18

Podmiot odpowiedzialny

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Opakowanie

08054083019277 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1361/001 ¦ 131809
2 amp.-strzyk. 0,83 ml + 2 gaziki

Substancja czynna

Risankizumabum 75 mg

Nazwa wytwórcy

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie S.r.l.

Kraj wytwórcy

Niemcy Włochy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie S.r.l.

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Włochy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Skyrizi

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100461473

Nazwa Produktu Leczniczego

Skyrizi

Nazwa powszechnie stosowana

Risankizumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

150 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC18

Podmiot odpowiedzialny

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Opakowanie

08054083023021 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1361/002 ¦ 142793
1 wstrzyk.
Rpz ¦ EU/1/19/1361/003 ¦ 142794
1 amp.-strzyk.

Substancja czynna

Risankizumabum 150 mg/ml

Nazwa wytwórcy

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie S.r.l.

Kraj wytwórcy

Niemcy Włochy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie S.r.l.

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Włochy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Skyrizi

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100477939

Nazwa Produktu Leczniczego

Skyrizi

Nazwa powszechnie stosowana

Risankizumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

600 mg

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC18

Podmiot odpowiedzialny

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Opakowanie

08054083025179 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1361/004 ¦ 150059
1 fiolka
¦ UR/Z/4c/001/24 - 04150180650239

Substancja czynna

Risankizumabum 600 mg

Nazwa wytwórcy

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie S.r.l.

Kraj wytwórcy

Niemcy Włochy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie S.r.l.

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Włochy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Skyrizi

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100477946

Nazwa Produktu Leczniczego

Skyrizi

Nazwa powszechnie stosowana

Risankizumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

360 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC18

Podmiot odpowiedzialny

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Opakowanie

08054083025186 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1361/005 ¦ 148289
1 wkład + 1 osobisty aplikator do wstrzyknięcia podskórnego

Substancja czynna

Risankizumabum 360 mg

Nazwa wytwórcy

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-