Syvazul BTV

Laboratorios Syva S.A.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100417607
Nazwa Produktu Leczniczego
Syvazul BTV
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw wirusowi choroby niebieskiego języka, inaktywowana
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
Podanie domięśniowe - bydło - tkanki jadalne - 0 dni podanie podskórne - bydło - tkanki jadalne - 0 dni podanie podskórne - owca - tkanki jadalne - 0 dni Podanie domięśniowe - owca - tkanki jadalne - 0 dni
Moc
Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka (BTV) RP** ≥ 1.(*) Maksymalnie dwa różne serotypy inaktywowanego wirusa choroby niebieskiego języka:-Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 1 (BTV-1), szczep ALG2006/01 E1;-Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 4 (BTV-4), szczep BTV-4/SPA1/2004;-Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8 (BTV-8), szczep BEL2006/01;(**) Względna moc działania mierzona za pomocą testu ELISA w odniesieniu do szczepionkireferencyjnej, której skuteczność wykazano w próbie prowokacji u gatunków docelowych.
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/18/231
Ważność pozwolenia
Kod ATC
QI04AA02
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorios Syva S.A.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/2/18/231 ¦ 131652
1 fiol. 80 ml
Rp ¦ EU/2/18/231 ¦ 131653
1 fiol. 200 ml
Substancja czynna
Szczepionka przeciw wirusowi choroby niebieskiego języka, inaktywowana -
Nazwa wytwórcy
Laboratorios Syva S.A.U.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Syva S.A.U.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-