Epidyolex
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100417524
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Epidyolex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cannabidiolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór doustny
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N03AX24
- Podmiot odpowiedzialny
- Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Opakowanie
- 05055813900103 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1389/001 ¦ 134649
1 butelka 100 ml + 2 strzykawki 1 ml + 2 strzykawki 5 ml
¦ UR/Z/4b/186/22 - 05055813900103, 05055813900103 ¦ UR/Z/4b/108/24 - 05055813900103 ¦ UR/Z/4b/024/24 - 05055813900103, 05055813900103, 05055813900103, 05055813900103 ¦ UR/Z/4b/068/23 - 05055813900103, 05055813900103, 05055813900103, 05055813900103, 05055813900103, 05055813900103, 05055813900103 ¦ UR/Z/4b/139/23 - 05055813900103 ¦ UR/Z/4b/128/23 - 05055813900103, 05055813900103, 05055813900103, 05055813900103, 05055813900103
Rpz ¦ EU/1/19/1389/002 ¦ 152345
3 butelki 100 ml + 2 × skalibrowana strzykawka doustna o pojemności 5 ml + 2 × skalibrowana strzykawka doustna o pojemności 1 ml - Substancja czynna
- Cannabidiolum 100 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- GW Pharma (International) B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GW Pharma (International) B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -