ELOCTA
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 4000 IU
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100417493
- Nazwa Produktu Leczniczego
- ELOCTA
- Nazwa powszechnie stosowana
- Efmoroctocogum alfa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 4000 IU
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/15/1046/008 ¦ 131584
1 fiol. proszku ¦ 1 zestaw do sporządzania i podania ¦ 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika
¦ UR/Z/4c/062/23 - 07350031442632 ¦ UR/Z/4c/054/23 - 07350031442632 ¦ UR/Z/4c/079/23 - 07350031442632 ¦ UR/Z/4c/080/25 - 07350031442571 ¦ UR/Z/4c/165/25 - 03400955062684, 07350031442632 ¦ UR/Z/4c/268/25 - 07350031442618 - Substancja czynna
- Efmoroctocogum alfa 4000 IU
- Nazwa wytwórcy
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -