SEDIVAL
Biofarm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100417062
- Nazwa Produktu Leczniczego
- SEDIVAL
- Nazwa powszechnie stosowana
- Agomelatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 25658
- Ważność pozwolenia
- 2024-11-28
- Kod ATC
- N06AX22
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991419165 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 134753
7 tabl.
05909991419172 ¦ Rp ¦ 134754
28 tabl.
05909991419189 ¦ Rp ¦ 134755
56 tabl.
05909991419196 ¦ Rp ¦ 134756
84 tabl.
05907695215465 ¦ Rp ¦ 135427
14 tabl. - Substancja czynna
- Agomelatinum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Biofarm Sp. z o.o. Medis International a.s. vyrobni zavod Bolatice
- Kraj wytwórcy
- Polska Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biofarm Sp. z o.o. Medis International a.s. vyrobni zavod Bolatice
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41706/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41706/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -