Rolpryna SR

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100416944

Nazwa Produktu Leczniczego

Rolpryna SR

Nazwa powszechnie stosowana

Ropinirolum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

2 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

66/19

Ważność pozwolenia

2024-02-26

Kod ATC

N04BC04

Podmiot odpowiedzialny

InPharm Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991395384 ¦ Rp ¦ 131364
28 tabl.
05909991395391 ¦ Rp ¦ 131365
84 tabl.

Substancja czynna

Ropinirolum 2 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

KRKA, d.d., Novo mesto

Kraj eksportu

Wielka Brytania

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Rolpryna SR

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100416950

Nazwa Produktu Leczniczego

Rolpryna SR

Nazwa powszechnie stosowana

Ropinirolum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

4 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

67/19

Ważność pozwolenia

2024-02-26

Kod ATC

N04BC04

Podmiot odpowiedzialny

InPharm Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991395407 ¦ Rp ¦ 131366
28 tabl.
05909991395414 ¦ Rp ¦ 131367
84 tabl.

Substancja czynna

Ropinirolum 4 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

KRKA, d.d., Novo mesto

Kraj eksportu

Wielka Brytania

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Rolpryna SR

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100418251

Nazwa Produktu Leczniczego

Rolpryna SR

Nazwa powszechnie stosowana

Ropinirolum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

8 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

118/19

Ważność pozwolenia

2024-03-21

Kod ATC

N04BC04

Podmiot odpowiedzialny

InPharm Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991398026 ¦ Rp ¦ 131994
28 tabl.
05909991398033 ¦ Rp ¦ 131995
84 tabl.

Substancja czynna

Ropinirolum 8 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

KRKA, d.d., Novo mesto

Kraj eksportu

Wielka Brytania

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-