Rejestr Produktów Leczniczych

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100416921
Nazwa Produktu Leczniczego: Besremi
Nazwa powszechnie stosowana: Ropeginterferonum alfa-2b
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: podskórna
Moc: 250 mcg/0,5 ml
Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: L03AB15
Podmiot odpowiedzialny: AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Opakowanie: 09007653000976 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1352/001 ¦ 131363
1 wstrzykiwacz 0,5 ml + 2 igły
¦ UR/Z/4c/013/23 - 09007653000952
Rpz ¦ EU/1/18/1352/003 ¦ 142392
3 wstrzykiwacze 0,5 ml +6 igieł
Substancja czynna: Ropeginterferonum alfa-2b 250 mcg/0,5 ml
Nazwa wytwórcy: AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Kraj wytwórcy: Austria
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Kraj wytwórcy/importera: Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -