Erleada
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100416849
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Erleada
- Nazwa powszechnie stosowana
- Apalutamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 60 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L02BB05
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/18/1342/003 ¦ 131339
1 butelka 120 tabl.
Rpz ¦ EU/1/18/1342/001 ¦ 131340
112 tabl.
05413868117059 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1342/002 ¦ 131341
120 tabl. w blistrze - Substancja czynna
- Apalutamidum 60 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Cilag S.p.A
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Cilag S.p.A
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Erleada
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100490900
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Erleada
- Nazwa powszechnie stosowana
- Apalutamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 240 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L02BB05
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/18/1342/004 ¦ 152346
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/18/1342/006 ¦ 152347
1 butelka 30 tabl.
05413868122596 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1342/005 ¦ 152348
30 tabl. - Substancja czynna
- Apalutamidum 240 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Cilag S.p.A
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Cilag S.p.A
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -