Luxturna
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100416513
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Luxturna
- Nazwa powszechnie stosowana
- Voretigene neparvovec
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podsiatkówkowa
- Moc
- 5 x 10^12 genomów wektora/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- S01XA27
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 07613421040529 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1331/001 ¦ 131287
1 fiol. 0,5 ml koncentratu ¦ 2 fiol. 1,7 ml rozpuszczalnika
¦ UR/Z/4b/026/23 - 03400955060796, 04150152053112, 07613421025205 - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41651/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41651/material/1 - Ulotka dla pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41651/material/3 - Karta pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41651/material/2 - Ulotka dla pacjenta - wersja audio