Fulphila
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100416507
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fulphila
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pegfilgrastimum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 10 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L03AA13
- Podmiot odpowiedzialny
- Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
- Opakowanie
- 05901797710620 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1329/002 ¦ 131282
1 amp.-strzyk. 0,6 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/18/1329/001 ¦ 131283
1 amp.-strzyk. 0,6 ml - Substancja czynna
- Pegfilgrastimum 10 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories t/a Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories t/a Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -