Fulphila

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 10 mg/ml

Identyfikator Produktu Leczniczego

100416507

Nazwa Produktu Leczniczego

Fulphila

Nazwa powszechnie stosowana

Pegfilgrastimum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

10 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L03AA13

Podmiot odpowiedzialny

Biosimilar Collaborations Ireland Ltd

Opakowanie

05901797710620 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/18/1329/002 ¦ 131282
1 amp.-strzyk. 0,6 ml z zabezpieczeniem igły
05397315001385 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1329/002 ¦ 131283
1 amp.-strzyk. 0,6 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/18/1329/001 ¦ 163074
1 amp.-strzyk. 0,6 ml

Substancja czynna

Pegfilgrastimum 10 mg/ml

Nazwa wytwórcy

McDermott Laboratories t/a Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH

Kraj wytwórcy

Irlandia Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-