Jivi

Bayer AG

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100416418
Nazwa Produktu Leczniczego
Jivi
Nazwa powszechnie stosowana
Damoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
250 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/18/1324/001 ¦ 131258
1 fiol. + 1 amp.-strzyk. + 1 zestaw do wstrzykiwań
Rpz ¦ EU/1/18/1324/006 ¦ 152594
1 fiol. + 1 amp.-strzyk. + 1 zestaw do wstrzykiwań (1 opakowanie zbiorcze z 30 pojedynczymi opakowaniami)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Bayer AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100416430
Nazwa Produktu Leczniczego
Jivi
Nazwa powszechnie stosowana
Damoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/18/1324/002 ¦ 131264
1 fiol. + 1 amp.-strzyk. + 1 zestaw do wstrzykiwań
Rpz ¦ EU/1/18/1324/007 ¦ 152595
1 fiolka + 1 amp.-strzyk. + 1 zestaw do wstrzykiwań (1 opakowanie zbiorcze z 30 pojedynczymi opakowaniami)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Bayer AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1000 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100416447
Nazwa Produktu Leczniczego
Jivi
Nazwa powszechnie stosowana
Damoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/18/1324/003 ¦ 131265
1 fiol. + 1 amp.-strzyk. + 1 zestaw do wstrzykiwań
Rpz ¦ EU/1/18/1324/008 ¦ 152596
1 fiolka + 1 amp.-strzyk. + 1 zestaw do wstrzykiwań (1 opakowanie zbiorcze z 30 pojedynczymi opakowaniami)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Bayer AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2000 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100416453
Nazwa Produktu Leczniczego
Jivi
Nazwa powszechnie stosowana
Damoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/18/1324/004 ¦ 131266
1 fiol. + 1 amp.-strzyk. + 1 zestaw do wstrzykiwań
Rpz ¦ EU/1/18/1324/009 ¦ 152597
1 fiolka + 1 amp.-strzyk. + 1 zestaw do wstrzykiwań (1 opakowanie zbiorcze z 30 pojedynczymi opakowaniami)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Bayer AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3000 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100416460
Nazwa Produktu Leczniczego
Jivi
Nazwa powszechnie stosowana
Damoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
3000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/18/1324/005 ¦ 131267
1 fiol. + 1 amp.-strzyk. + 1 zestaw do wstrzykiwań
Rpz ¦ EU/1/18/1324/010 ¦ 152598
1 fiolka + 1 amp.-strzyk. + 1 zestaw do wstrzykiwań (1 opakowanie zbiorcze z 30 pojedynczymi opakowaniami)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Bayer AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-