Alunbrig

Takeda Pharma A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100416370
Nazwa Produktu Leczniczego
Alunbrig
Nazwa powszechnie stosowana
Brigatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01ED04
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/18/1264/003 ¦ 131235
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/18/1264/001 ¦ 131236
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/18/1264/004 ¦ 131237
112 tabl.
Rpz ¦ EU/1/18/1264/002 ¦ 131238
120 tabl.
07038319119970 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1264/011 ¦ 131362
28 tabl.
¦ UR/Z/4c/026/21 - 07046264510094 ¦ UR/Z/4c/113/22 - 07046264510094
Substancja czynna
Brigatinibum 30 mg
Nazwa wytwórcy
Takeda Austria GmbH Takeda Ireland Limited
Kraj wytwórcy
Austria Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Takeda Austria GmbH Takeda Ireland Limited
Kraj wytwórcy/importera
Austria Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41637/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Alunbrig

Takeda Pharma A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100416387
Nazwa Produktu Leczniczego
Alunbrig
Nazwa powszechnie stosowana
Brigatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
90 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01ED04
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/18/1264/005 ¦ 131239
7 tabl. w butelce
07038319120112 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1264/007 ¦ 131240
7 tabl. w blistrze
07038319119963 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1264/008 ¦ 131241
28 tabl.
¦ UR/Z/4c/027/21 - 07046261599191
Rpz ¦ EU/1/18/1264/006 ¦ 131242
30 tabl.
Substancja czynna
Brigatinibum 90 mg
Nazwa wytwórcy
Takeda Austria GmbH Takeda Ireland Limited
Kraj wytwórcy
Austria Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Takeda Austria GmbH Takeda Ireland Limited
Kraj wytwórcy/importera
Austria Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41638/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Alunbrig

Takeda Pharma A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100416393
Nazwa Produktu Leczniczego
Alunbrig
Nazwa powszechnie stosowana
Brigatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
180 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01ED04
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma A/S
Opakowanie
07038319119956 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1264/010 ¦ 131255
28 tabl.
¦ UR/Z/4c/028/21 - 07046261705349
Rpz ¦ EU/1/18/1264/009 ¦ 131256
30 tabl.
Substancja czynna
Brigatinibum 180 mg
Nazwa wytwórcy
Takeda Austria GmbH Takeda Ireland Limited
Kraj wytwórcy
Austria Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Takeda Austria GmbH Takeda Ireland Limited
Kraj wytwórcy/importera
Austria Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41639/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Alunbrig

Takeda Pharma A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100416980
Nazwa Produktu Leczniczego
Alunbrig
Nazwa powszechnie stosowana
Brigatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
90 mg; 180 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01ED04
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma A/S
Opakowanie
07038319119987 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1264/012 ¦ 131371
7 tabl. 90 mg ¦ 21 tabl. 180 mg
Substancja czynna
Brigatinibum 90 mg; 180 mg
Nazwa wytwórcy
Takeda Austria GmbH Takeda Ireland Limited
Kraj wytwórcy
Austria Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Takeda Austria GmbH Takeda Ireland Limited
Kraj wytwórcy/importera
Austria Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41698/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta