Dengvaxia
Sanofi Pasteur
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100416157
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dengvaxia
- Nazwa powszechnie stosowana
- Czterowalentna szczepionka przeciw gorączce denga (żywa, atenuowana)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Pasteur
- Opakowanie
- 05909991393892 ¦ Rp ¦ EU/1/18/1338/003 ¦ 131120
1 fiol. 1 dawka proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909991393908 ¦ Rp ¦ EU/1/18/1338/001 ¦ 131121
1 fiol. 1 dawka proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. ¦ 2 igły
05909991393915 ¦ Rp ¦ EU/1/18/1338/004 ¦ 131122
10 fiol. 1 dawka ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909991393922 ¦ Rp ¦ EU/1/18/1338/002 ¦ 131123
10 fiol. 1 dawka proszku ¦ 20 igieł ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909991393939 ¦ Rp ¦ EU/1/18/1338/005 ¦ 131124
5 fiol. 5 dawek proszku ¦ 5 fiol. 2,5 ml rozp. - Substancja czynna
- Chimeryczny wirus żółtej gorączkii gorączki denga, serotyp 1 (żywy, atenuowany) 4,5 – 6,0 log10 CCID50/dawkę + Chimeryczny wirus żółtej gorączkii gorączki denga, serotyp 2 (żywy, atenuowany) 4,5 – 6,0 log10 CCID50/dawkę + Chimeryczny wirus żółtej gorączkii gorączki denga, serotyp 3 (żywy, atenuowany) 4,5 – 6,0 log10 CCID50/dawkę + Chimeryczny wirus żółtej gorączkii gorączki denga, serotyp 4 (żywy, atenuowany) 4,5 – 6,0 log10 CCID50/dawkę
- Nazwa wytwórcy
- Sanofi Pasteur Sanofi Pasteur NVL
- Kraj wytwórcy
- Francja Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi Pasteur Sanofi Pasteur NVL
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -