Glivec

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100080415
Nazwa Produktu Leczniczego
Glivec
Nazwa powszechnie stosowana
Imatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EA01
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909990001040 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/198/007 ¦ 23780
20 tabl.
05909990001057 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/198/008 ¦ 23781
60 tabl.
05909990010356 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/198/011 ¦ 24526
120 tabl.
05909990010363 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/198/012 ¦ 24527
180 tabl.
Rpz ¦ EU/1/01/198/015 ¦ 148867
120 tabl.
Rpz ¦ EU/1/01/198/016 ¦ 148868
180 tabl.
Rpz ¦ EU/1/01/198/014 ¦ 148869
60 tabl.
Substancja czynna
Imatinibum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Pharma GmbH Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Pharma GmbH Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Glivec

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100080591
Nazwa Produktu Leczniczego
Glivec
Nazwa powszechnie stosowana
Imatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EA01
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909990001064 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/198/009 ¦ 23782
10 tabl.
05909990001071 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/198/010 ¦ 23783
30 tabl.
05909990010349 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/198/013 ¦ 24525
90 tabl.
Substancja czynna
Imatinibum 400 mg
Nazwa wytwórcy
Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Pharma GmbH Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Pharma GmbH Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Glivec

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100105279
Nazwa Produktu Leczniczego
Glivec
Nazwa powszechnie stosowana
Imatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EA01
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909990909810 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/198/003 ¦ 18199
48 kaps.
05909990909827 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/198/005 ¦ 18200
120 kaps.
05909990000982 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/198/002 ¦ 23777
24 kaps.
05909990000999 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/198/004 ¦ 23778
96 kaps.
05909990001002 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/198/006 ¦ 23779
180 kaps.
Substancja czynna
Imatinibum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Pharma GmbH Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Pharma GmbH Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-