Ondansetron Accord

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce 4 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100415790
Nazwa Produktu Leczniczego
Ondansetron Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Ondansetronum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa lub dożylna
Moc
4 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25898
Ważność pozwolenia
2026-06-17
Kod ATC
A04AA01
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991430801 ¦ Rp ¦ 136480
1 amp.-strzyk. 2 ml
05909991430818 ¦ Rp ¦ 136481
5 amp.-strzyk. 2 ml
05909991430825 ¦ Rp ¦ 136482
10 amp.-strzyk. 2 ml
Substancja czynna
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum 4,98 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Grecja Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 12
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41579/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41579/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce 8 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100415850
Nazwa Produktu Leczniczego
Ondansetron Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Ondansetronum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa lub dożylna
Moc
8 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25899
Ważność pozwolenia
2026-06-17
Kod ATC
A04AA01
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991430832 ¦ Rp ¦ 136483
1 amp.-strzyk. 4 ml
05909991430849 ¦ Rp ¦ 136484
5 amp.-strzyk. 4 ml
05909991430856 ¦ Rp ¦ 136485
10 amp.-strzyk. 4 ml
Substancja czynna
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum 9,96 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Grecja Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 12
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41585/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41585/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-