Tigecycline Solinea
Solinea Sp. z o.o. Sp.K.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100415301
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tigecycline Solinea
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tigecyclinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26500
- Ważność pozwolenia
- 2026-07-05
- Kod ATC
- J01AA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Solinea Sp. z o.o. Sp.K.
- Opakowanie
- 05909991458836 ¦ Rp ¦ 140953
10 fiol. 50 mg proszku
05909991458843 ¦ Rp ¦ 140954
1 fiol. 50 mg proszku - Substancja czynna
- Tigecyclinum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmadox Healthcare Ltd. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy
- Malta Hiszpania
- Nazwa importera
- Galenicum Health S.L. Pharmadox Healthcare Ltd. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj importera
- Hiszpania Malta Hiszpania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Galenicum Health S.L.U Hikma Italia S.p.A. Pharmadox Healthcare Ltd. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Włochy Malta Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41530/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41530/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -