Topamax
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100080243
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Topamax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Topiramatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 07588
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AX11
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05909990758814 ¦ Rp ¦ 12074
28 tabl. w butelce
05909990758821 ¦ Rp ¦ 17363
28 tabl. w blistrach
05909990758838 ¦ Rp ¦ 17364
56 tabl. - Substancja czynna
- Topiramatum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen-Cilag S.p.A. Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia Włochy Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8024/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8024/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/8024/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/8024/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Topamax
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100080250
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Topamax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Topiramatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 07589
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AX11
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05909990758913 ¦ Rp ¦ 12075
28 tabl. w butelce
05909990758920 ¦ Rp ¦ 17365
28 tabl. w blistrach
05909990758937 ¦ Rp ¦ 17367
56 tabl. - Substancja czynna
- Topiramatum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen-Cilag S.p.A. Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia Włochy Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8025/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8025/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/8025/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/8025/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Topamax
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100080266
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Topamax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Topiramatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 07590
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AX11
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05909990759019 ¦ Rp ¦ 12077
28 tabl. w butelce
05909990759026 ¦ Rp ¦ 12078
100 tabl.
05909990759033 ¦ Rp ¦ 17368
28 tabl. w blistrach
05909990759040 ¦ Rp ¦ 17369
56 tabl. - Substancja czynna
- Topiramatum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen-Cilag S.p.A. Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia Włochy Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8026/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8026/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/8026/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/8026/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Topamax
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100080272
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Topamax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Topiramatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 07591
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AX11
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05909990759118 ¦ Rp ¦ 12079
28 tabl. w butelce
05909990759125 ¦ Rp ¦ 12080
100 tabl.
05909990759132 ¦ Rp ¦ 17370
28 tabl. w blistrach
05909990759149 ¦ Rp ¦ 17371
56 tabl. - Substancja czynna
- Topiramatum 200 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen-Cilag S.p.A. Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia Włochy Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8027/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8027/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/8027/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/8027/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Topamax
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100100187
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Topamax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Topiramatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 08616
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AX11
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05909990861613 ¦ Rp ¦ 17161
60 kaps. - Substancja czynna
- Topiramatum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Cilag S.p.A
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Cilag S.p.A
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10018/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10018/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/10018/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/10018/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Topamax
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100239459
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Topamax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Topiramatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 08615
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AX11
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05909990861514 ¦ Rp ¦ 17160
60 kaps. - Substancja czynna
- Topiramatum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Cilag S.p.A
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Cilag S.p.A
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23945/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23945/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/23945/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/23945/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta