Histigen
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100414951
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Histigen
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 16 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 37/19
- Ważność pozwolenia
- 2024-01-30
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
- Opakowanie
- 05909991392369 ¦ Rp ¦ 130914
30 tabl.
05909991392376 ¦ Rp ¦ 130915
60 tabl.
05909991392383 ¦ Rp ¦ 130916
90 tabl.
05909991392390 ¦ Rp ¦ 130917
100 tabl. - Substancja czynna
- Betahistini dihydrochloridum 16 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Mylan B.V.
- Kraj eksportu
- Holandia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -