Treprostinil Tillomed

TILLOMED MALTA LTD.

Roztwór do infuzji 1 mg/ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100414684
Nazwa Produktu Leczniczego
Treprostinil Tillomed
Nazwa powszechnie stosowana
Treprostinilum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Treprostinil Zentiva
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
1 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do infuzji
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26685
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AC21
Podmiot odpowiedzialny
TILLOMED MALTA LTD.
Opakowanie
05909991467838 ¦ Rpz ¦ 142211
1 fiol. 20 ml
Substancja czynna
Treprostinilum 1 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
SGS Pharma Magyarorszag Kft. Tillomed Malta Limited
Kraj wytwórcy/importera
Węgry Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41468/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41468/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41468/file/1 - Broszura dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41468/file/2 - Kwestionariusz dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do infuzji 2,5 mg/ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100414690
Nazwa Produktu Leczniczego
Treprostinil Tillomed
Nazwa powszechnie stosowana
Treprostinilum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Treprostinil Zentiva
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
2,5 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do infuzji
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26686
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AC21
Podmiot odpowiedzialny
TILLOMED MALTA LTD.
Opakowanie
05909991467845 ¦ Rpz ¦ 142212
1 fiol. 20 ml
Substancja czynna
Treprostinilum 2,5 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
SGS Pharma Magyarorszag Kft. Tillomed Malta Limited
Kraj wytwórcy/importera
Węgry Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41469/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41469/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41469/file/1 - Broszura dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41469/file/2 - Kwestionariusz dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do infuzji 5 mg/ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100414709
Nazwa Produktu Leczniczego
Treprostinil Tillomed
Nazwa powszechnie stosowana
Treprostinilum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Treprostinil Zentiva
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
5 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do infuzji
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26687
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AC21
Podmiot odpowiedzialny
TILLOMED MALTA LTD.
Opakowanie
05909991467814 ¦ Rpz ¦ 142209
1 fiol. 20 ml
Substancja czynna
Treprostinilum 5 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
SGS Pharma Magyarorszag Kft. Tillomed Malta Limited
Kraj wytwórcy/importera
Węgry Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41470/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41470/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41470/file/2 - Kwestionariusz dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41470/file/1 - Broszura dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do infuzji 10 mg/ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100414715
Nazwa Produktu Leczniczego
Treprostinil Tillomed
Nazwa powszechnie stosowana
Treprostinilum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Treprostinil Zentiva
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
10 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do infuzji
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26688
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AC21
Podmiot odpowiedzialny
TILLOMED MALTA LTD.
Opakowanie
05909991467821 ¦ Rpz ¦ 142210
1 fiol. 20 ml
Substancja czynna
Treprostinilum 10 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
SGS Pharma Magyarorszag Kft. Tillomed Malta Limited
Kraj wytwórcy/importera
Węgry Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41471/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41471/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41471/file/2 - Kwestionariusz dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41471/file/1 - Broszura dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-