Rolpryna SR
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100414483
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rolpryna SR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ropinirolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 25/19
- Ważność pozwolenia
- 2029-01-22
- Kod ATC
- N04BC04
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991391478 ¦ Rp ¦ 130791
21 tabl.
05909991391485 ¦ Rp ¦ 130792
28 tabl.
05909991391492 ¦ Rp ¦ 130793
42 tabl.
05909991391508 ¦ Rp ¦ 130794
84 tabl. - Substancja czynna
- Ropinirolum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj eksportu
- Rumunia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41448/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41448/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rolpryna SR
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100414490
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rolpryna SR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ropinirolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 26/19
- Ważność pozwolenia
- 2029-01-22
- Kod ATC
- N04BC04
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991391676 ¦ Rp ¦ 130811
21 tabl.
05909991391683 ¦ Rp ¦ 130812
28 tabl.
05909991391690 ¦ Rp ¦ 130813
42 tabl.
05909991391706 ¦ Rp ¦ 130814
84 tabl. - Substancja czynna
- Ropinirolum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj eksportu
- Rumunia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41449/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41449/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rolpryna SR
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100494315
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rolpryna SR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ropinirolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 089/24
- Ważność pozwolenia
- 2029-03-07
- Kod ATC
- N04BC04
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991533922 ¦ Rp ¦ 153583
28 tabl.
05909991533939 ¦ Rp ¦ 153584
84 tabl. - Substancja czynna
- Ropinirolum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Krka d.d., Novo mesto
- Kraj eksportu
- Włochy
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49431/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49431/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rolpryna SR
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100495741
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rolpryna SR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ropinirolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 154/24
- Ważność pozwolenia
- 2029-04-12
- Kod ATC
- N04BC04
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991537166 ¦ Rp ¦ 154154
28 tabl.
05909991537173 ¦ Rp ¦ 154155
84 tabl. - Substancja czynna
- Ropinirolum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- KRKA, d.d., Novo mesto
- Kraj eksportu
- Włochy
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49574/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49574/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -