FCH
Voxel S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100414158
- Nazwa Produktu Leczniczego
- FCH
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fluorocholinum [18F]
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1 GBq/1ml na dzień i godzinę odniesienia
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 26066
- Ważność pozwolenia
- 2025-10-27
- Kod ATC
- V09IX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Voxel S.A.
- Opakowanie
- 05909991439491 ¦ Rpz ¦ 130741
1 fiol. 0,5 10 ml - Substancja czynna
- Fluorocholinum 1GBq/ml w dniu i godzinie odniesienia
- Nazwa wytwórcy
- Centrum Produkcji Radiofarmaceutyków Voxel S.A. Voxel S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Centrum Produkcji Radiofarmaceutyków Voxel S.A. Voxel S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41415/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41415/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -