SILDEROS
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100414017
- Nazwa Produktu Leczniczego
- SILDEROS
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sildenafilum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- SILDEROS Active
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 26938
- Ważność pozwolenia
- 2027-02-28
- Kod ATC
- G04BE03
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991477011 ¦ OTC ¦ 143353
4 tabl.
05909991477004 ¦ OTC ¦ 143354
2 tabl.
05909991497101 ¦ OTC ¦ 147001
8 tabl. - Substancja czynna
- Sildenafilum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmadox Healthcare Ltd. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Malta Polska
- Nazwa importera
- Pharmadox Healthcare Ltd. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Malta Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmadox Healthcare Ltd. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41401/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41401/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41401/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta