Ozempic

Novo Nordisk A/S

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 0,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100541400
Nazwa Produktu Leczniczego
Ozempic
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutide
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
0,5 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/17/1251/017 ¦ 167717
4 amp.-strzyk. 0,5 ml
Substancja czynna
Semaglutidum 0.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk Production SAS
Kraj wytwórcy/importera
Dania Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100541418
Nazwa Produktu Leczniczego
Ozempic
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutide
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
1 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/17/1251/018 ¦ 167718
4 amp.-strzyk. 0,5 ml
Substancja czynna
Semaglutidum 1 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk Production SAS
Kraj wytwórcy/importera
Dania Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 0,25 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100401983
Nazwa Produktu Leczniczego
Ozempic
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
0,25 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/17/1251/001 ¦ 126945
1 wstrzykiwacz 1,5 ml ¦ 6 igieł NovoFine Plus
05909991389901 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1251/002 ¦ 130592
1 wstrzykiwacz 1,5 ml ¦ 4 igły NovoFine Plus
05905591994064 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1251/002 ¦ Allpharm Sp. z o.o. sp.k. ¦ 161238
1 wstrzykiwacz 1,5 ml ¦ 4 igły NovoFine Plus
Substancja czynna
Semaglutidum 1.34 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk Production SAS
Kraj wytwórcy/importera
Dania Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/40198/file/1 - Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 0,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100413822
Nazwa Produktu Leczniczego
Ozempic
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
0,5 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05909991389918 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1251/003 ¦ 130597
1 wstrzykiwacz 1,5 ml ¦ 4 igły NovoFine Plus
Rp ¦ EU/1/17/1251/004 ¦ 130598
3 wstrzykiwacze 1,5 ml ¦ 12 igieł NovoFine Plus
05903792743757 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1251/003 ¦ InPharm Sp. z o.o. ¦ 158770
1 wstrzykiwacz 1,5 ml ¦ 4 igły NovoFine Plus
05905591994057 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1251/003 ¦ Allpharm Sp. z o.o. sp.k. ¦ 161237
1 wstrzykiwacz 1,5 ml ¦ 4 igły NovoFine Plus
05901878601113 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1251/003 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 162884
1 wstrzykiwacz 1,5 ml ¦ 4 igły NovoFine Plus
Substancja czynna
Semaglutidum 1.34 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk Production SAS
Kraj wytwórcy/importera
Dania Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/41382/file/1 - Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 1 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100413839
Nazwa Produktu Leczniczego
Ozempic
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
1 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05909991389956 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1251/005 ¦ 130599
1 wstrzykiwacz 3 ml ¦ 4 igły NovoFine Plus
Rp ¦ EU/1/17/1251/006 ¦ 130600
3 wstrzykiwacze 3 ml ¦ 12 igieł NovoFine Plus
05903792743610 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1251/005 ¦ InPharm Sp. z o.o. ¦ 152868
1 wstrzykiwacz 3 ml ¦ 4 igły NovoFine Plus
05905591994040 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1251/005 ¦ Allpharm Sp. z o.o. sp.k. ¦ 160427
1 wstrzykiwacz 3 ml ¦ 4 igły NovoFine Plus
05901878601106 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1251/005 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 160689
1 wstrzykiwacz 3 ml ¦ 4 igły NovoFine Plus
05909991582968 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1251/005 ¦ Medezin Sp. z o.o. ¦ 163362
1 wstrzykiwacz 3 ml ¦ 4 igły NovoFine Plus
Substancja czynna
Semaglutidum 1.34 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk Production SAS
Kraj wytwórcy/importera
Dania Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 2 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100479183
Nazwa Produktu Leczniczego
Ozempic
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
2 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05712249133078 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1251/010 ¦ 148644
1 wstrzykiwacz 3 ml ¦ 4 igły NovoFine Plus
Rp ¦ EU/1/17/1251/011 ¦ 148645
3 wstrzykiwacze 3 ml ¦ 12 igieł NovoFine Plus
Substancja czynna
Semaglutidum 2.68 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 0,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100538972
Nazwa Produktu Leczniczego
Ozempic
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
0,5 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/17/1251/013 ¦ 167174
3 wstrzykiwacze 3 ml ¦ 12 igieł NovoFine Plus
05712249132835 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1251/012 ¦ 167178
1 wstrzykiwacz 3 ml ¦ 4 igły NovoFine Plus
Substancja czynna
Semaglutidum 0.68 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 1 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100538980
Nazwa Produktu Leczniczego
Ozempic
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
1 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/17/1251/015 ¦ 167180
1 wstrzykiwacz 3 ml ¦ 8 igieł NovoFine Plus
Substancja czynna
Semaglutidum 2.68 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 0,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100539238
Nazwa Produktu Leczniczego
Ozempic
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
0,5 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/17/1251/014 ¦ 167179
1 wstrzykiwacz 3 ml ¦ 8 igieł NovoFine Plus
Substancja czynna
Semaglutidum 1.34 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 0,25 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100541398
Nazwa Produktu Leczniczego
Ozempic
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutide
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
0,25 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/17/1251/016 ¦ 167716
4 amp.-strzyk. 0,5 ml
Substancja czynna
Semaglutidum 0.25 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk Production SAS
Kraj wytwórcy/importera
Dania Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-