Symkevi
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100413101
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Symkevi
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tezacaftorum + Ivacaftorum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg + 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R07AX31
- Podmiot odpowiedzialny
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Opakowanie
- 00351167136102 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1306/001 ¦ 130260
28 tabl. - Substancja czynna
- Tezacaftorum 100 mg + Ivacaftorum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Wielka Brytania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Symkevi
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100446589
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Symkevi
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tezacaftorum + Ivacaftorum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg + 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R07AX31
- Podmiot odpowiedzialny
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Opakowanie
- 00351167144404 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1306/002 ¦ 138941
28 tabl. - Substancja czynna
- Tezacaftorum 50 mg + Ivacaftorum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Wielka Brytania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -