Irinotecan SUN
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100411987
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Irinotecan SUN
- Nazwa powszechnie stosowana
- Irinotecani hydrochloridum trihydricum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1,5 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25912
- Ważność pozwolenia
- 2024-03-26
- Kod ATC
- L01CE02
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909991431020 ¦ Lz ¦ 136508
1 worek 240 ml
05909991431037 ¦ Lz ¦ 136509
1 worek 220 ml
05909991431044 ¦ Lz ¦ 136510
1 worek 200 ml
05909991431051 ¦ Lz ¦ 136511
1 worek 180 ml
05909991431075 ¦ Lz ¦ 136513
5 worków 180 ml
05909991431082 ¦ Lz ¦ 136514
5 worków 200 ml
05909991431099 ¦ Lz ¦ 136515
5 worków 240 ml
05909991431105 ¦ Lz ¦ 136516
5 worków 220 ml
05909991431112 ¦ Lz ¦ 136517
10 worków 240 ml
05909991431129 ¦ Lz ¦ 136518
10 worków 200 ml
05909991431136 ¦ Lz ¦ 136519
10 worków 220 ml
05909991431143 ¦ Lz ¦ 136520
10 worków 180 ml - Substancja czynna
- Irinotecani hydrochloridum trihydricum 1,5 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Rumunia
- Nazwa importera
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A.
- Kraj importera
- Holandia Rumunia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41198/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41198/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -