Xerava
PAION Pharma GmbH
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 50 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100411958
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xerava
- Nazwa powszechnie stosowana
- Eravacyclinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- Tak
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J01AA13
- Podmiot odpowiedzialny
- PAION Pharma GmbH
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/18/1312/001 ¦ 130020
1 fiol. 50 mg proszku
Rp ¦ EU/1/18/1312/002 ¦ 135919
12 fiol. 50 mg proszku - Substancja czynna
- Eravacyclinum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- PAION Netherlands B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Patheon Italia S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 100 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100461434
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xerava
- Nazwa powszechnie stosowana
- Eravacyclinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- Tak
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J01AA13
- Podmiot odpowiedzialny
- PAION Pharma GmbH
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/18/1312/004 ¦ 142779
12 fiol. 100 mg proszku
Rp ¦ EU/1/18/1312/003 ¦ 142780
1 fiol. 100 mg proszku
04260727580322 ¦ Rp ¦ EU/1/18/1312/005 ¦ 142781
10 fiol. 100 mg proszku - Substancja czynna
- Eravacyclinum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- PAION Netherlands B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- PAION Deutschland GmbH PAION Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -