Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100411711
Nazwa Produktu Leczniczego
Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas
Nazwa powszechnie stosowana
Efavirenzum + Emtricitabinum + Tenofovirum disoproxilum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
600 mg + 200 mg + 245 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26801
Ważność pozwolenia
2026-12-17
Kod ATC
J05AR06
Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991458010 ¦ Rpz ¦ 140837
30 tabl.
05909991458027 ¦ Rpz ¦ 140838
90 tabl.
05909991458034 ¦ Rpz ¦ 140839
90 tabl.
05909991458041 ¦ Rpz ¦ 140840
1 butelka 90 tabl.
05909991458058 ¦ Rpz ¦ 140841
1 butelka 30 tabl.
05909991458065 ¦ Rpz ¦ 140842
30 tabl.
Substancja czynna
Efavirenzum 600 mg + Emtricitabinum 200 mg + Tenofovirum disoproxilum 245 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj wytwórcy
Malta Francja Portugalia
Nazwa importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj importera
Malta Francja Portugalia
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Francja Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41171/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41171/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-