Aryzalera

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100411616
Nazwa Produktu Leczniczego
Aryzalera
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
298/18
Ważność pozwolenia
2023-10-17
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991385682 ¦ Rp ¦ 129961
28 tabl.
Substancja czynna
Aripiprazolum 15 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Consilient Health Limited
Kraj eksportu
Wielka Brytania
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aryzalera

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100481643
Nazwa Produktu Leczniczego
Aryzalera
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
064/23
Ważność pozwolenia
2028-04-04
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991511531 ¦ Rp ¦ 149640
30 tabl.
05909991511548 ¦ Rp ¦ 149641
50 tabl.
05909991511555 ¦ Rp ¦ 149642
60 tabl.
05909991511562 ¦ Rp ¦ 149643
90 tabl.
05909991511579 ¦ Rp ¦ 149644
100 tabl.
Substancja czynna
Aripiprazolum 10 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Krka d.d., Novo mesto
Kraj eksportu
Rumunia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48164/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48164/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-