Bixebra

Pretium Farm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100411496
Nazwa Produktu Leczniczego
Bixebra
Nazwa powszechnie stosowana
Ivabradinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
7,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
294/18
Ważność pozwolenia
2023-10-15
Kod ATC
C01EB17
Podmiot odpowiedzialny
Pretium Farm Sp. z o.o.
Opakowanie
05902023778032 ¦ Rp ¦ 129877
56 tabl.
Substancja czynna
Ivabradinum 7.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
KRKA, d.d., Novo mesto
Kraj eksportu
Bułgaria
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Bixebra

Pretium Farm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100411792
Nazwa Produktu Leczniczego
Bixebra
Nazwa powszechnie stosowana
Ivabradinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
293/18
Ważność pozwolenia
2023-10-15
Kod ATC
C01EB17
Podmiot odpowiedzialny
Pretium Farm Sp. z o.o.
Opakowanie
05902023778025 ¦ Rp ¦ 130010
56 tabl.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
KRKA, d.d., Nove mesto
Kraj eksportu
Bułgaria
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-