Slenyto
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100411349
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Slenyto
- Nazwa powszechnie stosowana
- Melatoninum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N05CH01
- Podmiot odpowiedzialny
- RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/18/1318/001 ¦ 129805
60 tabl.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/18/1318/002 ¦ 129806
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/18/1318/005 ¦ 135963
30 tabl. - Substancja czynna
- Melatoninum 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- Iberfar Industria Farmaceutica S.A.
- Kraj wytwórcy
- Portugalia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Iberfar Industria Farmaceutica S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Slenyto
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100411355
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Slenyto
- Nazwa powszechnie stosowana
- Melatoninum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N05CH01
- Podmiot odpowiedzialny
- RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/18/1318/003 ¦ 129807
30 tabl.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/18/1318/004 ¦ 129808
30 tabl. - Substancja czynna
- Melatoninum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Iberfar Industria Farmaceutica S.A.
- Kraj wytwórcy
- Portugalia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Iberfar Industria Farmaceutica S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -