Lenalidomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100411250
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/18/1316/001 ¦ 129770
7 kaps.
Rpz ¦ EU/1/18/1316/002 ¦ 129771
21 kaps.
Substancja czynna
Lenalidomidum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lenalidomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100411289
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/18/1316/003 ¦ 129784
7 kaps.
05055565770856 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1316/004 ¦ 129785
21 kaps.
Substancja czynna
Lenalidomidum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lenalidomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100411295
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
7,5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/18/1316/005 ¦ 129786
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/18/1316/012 ¦ 152624
7 kaps. (dawka jednostkowa)
Substancja czynna
Lenalidomidum 7.5 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lenalidomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100411303
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/18/1316/006 ¦ 129787
7 kaps.
05055565770863 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1316/007 ¦ 129788
21 kaps.
Substancja czynna
Lenalidomidum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lenalidomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100411310
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/18/1316/008 ¦ 129801
7 kaps.
05055565770870 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1316/009 ¦ 129802
21 kaps.
Substancja czynna
Lenalidomidum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lenalidomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100411326
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/18/1316/010 ¦ 129803
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/18/1316/013 ¦ 152625
7 kaps. (dawka jednostkowa)
Substancja czynna
Lenalidomidum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lenalidomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100411332
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05055565770887 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1316/011 ¦ 129804
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/18/1316/014 ¦ 152626
7 kaps. (dawka jednostkowa)
Substancja czynna
Lenalidomidum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-