Axocar
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100411094
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Axocar
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ezetimibum + Simvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg + 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 25533
- Ważność pozwolenia
- 2022-08-22
- Kod ATC
- C10BA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991412999 ¦ Rp ¦ 133907
30 tabl.
05909991413002 ¦ Rp ¦ 133908
50 tabl.
05909991413019 ¦ Rp ¦ 133909
100 tabl.
05909991413026 ¦ Rp ¦ 133910
300 tabl.
05909991419998 ¦ Rp ¦ 134847
10 tabl. - Substancja czynna
- Ezetimibum 10 mg + Simvastatinum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Balkanpharma Dupnitsa AD SPECIAL PRODUCTS LINE S.p.A.
- Kraj wytwórcy
- Bułgaria Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Balkanpharma Dupnitsa AD SPECIAL PRODUCTS LINE S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Bułgaria Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41109/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41109/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Axocar
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100411102
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Axocar
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ezetimibum + Simvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg + 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 25534
- Ważność pozwolenia
- 2022-08-22
- Kod ATC
- C10BA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991413255 ¦ Rp ¦ 133934
30 tabl.
05909991413262 ¦ Rp ¦ 133935
50 tabl.
05909991413279 ¦ Rp ¦ 133936
100 tabl.
05909991413286 ¦ Rp ¦ 133937
300 tabl. - Substancja czynna
- Ezetimibum 10 mg + Simvastatinum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Balkanpharma Dupnitsa AD SPECIAL PRODUCTS LINE S.p.A.
- Kraj wytwórcy
- Bułgaria Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Balkanpharma Dupnitsa AD SPECIAL PRODUCTS LINE S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Bułgaria Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41110/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41110/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Axocar
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100411119
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Axocar
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ezetimibum + Simvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg + 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 25535
- Ważność pozwolenia
- 2022-08-22
- Kod ATC
- C10BA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991413293 ¦ Rp ¦ 133938
30 tabl.
05909991413309 ¦ Rp ¦ 133939
50 tabl.
05909991413316 ¦ Rp ¦ 133940
100 tabl.
05909991413323 ¦ Rp ¦ 133941
300 tabl. - Substancja czynna
- Ezetimibum 10 mg + Simvastatinum 40 mg
- Nazwa wytwórcy
- Balkanpharma Dupnitsa AD SPECIAL PRODUCTS LINE S.p.A.
- Kraj wytwórcy
- Bułgaria Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Balkanpharma Dupnitsa AD SPECIAL PRODUCTS LINE S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Bułgaria Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41111/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41111/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Axocar
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100411125
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Axocar
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ezetimibum + Simvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg + 80 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 25536
- Ważność pozwolenia
- 2022-08-22
- Kod ATC
- C10BA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991413347 ¦ Rp ¦ 133943
30 tabl.
05909991413354 ¦ Rp ¦ 133944
50 tabl.
05909991413361 ¦ Rp ¦ 133945
100 tabl.
05909991413378 ¦ Rp ¦ 133946
300 tabl. - Substancja czynna
- Ezetimibum 10 mg + Simvastatinum 80 mg
- Nazwa wytwórcy
- Balkanpharma Dupnitsa AD
- Kraj wytwórcy
- Bułgaria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Balkanpharma Dupnitsa AD
- Kraj wytwórcy/importera
- Bułgaria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41112/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41112/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -