Salaza
FAES FARMA, S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100411007
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Salaza
- Nazwa powszechnie stosowana
- Mesalazinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Salcrozine
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 500 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki dojelitowe
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25650
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A07EC02
- Podmiot odpowiedzialny
- FAES FARMA, S.A.
- Opakowanie
- 05909991418847 ¦ Rp ¦ 134713
100 tabl. - Substancja czynna
- Mesalazinum 500 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- FAES FARMA, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41100/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41100/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Salaza
FAES FARMA, S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100414721
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Salaza
- Nazwa powszechnie stosowana
- Mesalazinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Salcrozine
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doodbytnicza
- Moc
- 500 mg
- Postać farmaceutyczna
- Czopki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25972
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A07EC02
- Podmiot odpowiedzialny
- FAES FARMA, S.A.
- Opakowanie
- 05909991433765 ¦ Rp ¦ 136904
12 szt.
05909991433772 ¦ Rp ¦ 136905
24 szt.
05909991433789 ¦ Rp ¦ 136906
60 szt.
05909991433796 ¦ Rp ¦ 136907
100 szt.
05909991448554 ¦ Rp ¦ 139286
30 szt. - Substancja czynna
- Mesalazinum 500 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Faes Farma Portugal S.A
- Kraj wytwórcy/importera
- Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41472/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41472/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Salaza
FAES FARMA, S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100414738
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Salaza
- Nazwa powszechnie stosowana
- Mesalazinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Salcrozine
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doodbytnicza
- Moc
- 1000 mg
- Postać farmaceutyczna
- Czopki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25973
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A07EC02
- Podmiot odpowiedzialny
- FAES FARMA, S.A.
- Opakowanie
- 05909991433833 ¦ Rp ¦ 136911
12 szt.
05909991433840 ¦ Rp ¦ 136912
24 szt.
05909991433857 ¦ Rp ¦ 136913
30 szt.
05909991433864 ¦ Rp ¦ 136914
100 szt.
05909991465544 ¦ Rp ¦ 141905
10 szt.
05909991465551 ¦ Rp ¦ 141906
90 szt. - Substancja czynna
- Mesalazinum 1000 g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Faes Farma Portugal S.A
- Kraj wytwórcy/importera
- Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41473/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41473/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -