Ortanol MAX
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100410841
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ortanol MAX
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omeprazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 280/18
- Ważność pozwolenia
- 2028-09-26
- Kod ATC
- A02BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991383824 ¦ OTC ¦ 129676
7 kaps.
05909991383831 ¦ OTC ¦ 129677
14 kaps. - Substancja czynna
- Omeprazolum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Sandoz Farmacéutica, S.A.
- Kraj eksportu
- Hiszpania
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41084/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41084/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Ortanol MAX
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100432328
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ortanol MAX
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omeprazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 64/20
- Ważność pozwolenia
- 2025-03-04
- Kod ATC
- A02BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991425500 ¦ OTC ¦ 135605
7 kaps.
05909991425517 ¦ OTC ¦ 135606
14 kaps. - Substancja czynna
- Omeprazolum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Lek Pharmaceuticals d.d.
- Kraj eksportu
- Czechy
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -