Vyxeos liposomal
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100410692
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Vyxeos liposomal
- Nazwa powszechnie stosowana
- Daunorubicini hydrochloridum + Cytarabinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Vyxeos
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 44 mg + 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01XY01
- Podmiot odpowiedzialny
- Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Opakowanie
- 00368727109827 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1308/001 ¦ 129628
1 fiol. proszku
Rpz ¦ EU/1/18/1308/002 ¦ 129629
2 fiol. proszku
Rpz ¦ EU/1/18/1308/003 ¦ 129630
5 fiol. proszku - Substancja czynna
- Daunorubicini hydrochloridum 44 mg + Cytarabinum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -