Cablivi

Ablynx NV

Identyfikator Produktu Leczniczego
100410686
Nazwa Produktu Leczniczego
Cablivi
Nazwa powszechnie stosowana
Caplacizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AX07
Podmiot odpowiedzialny
Ablynx NV
Opakowanie
05909991413385 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1305/001 ¦ 129622
1 fiol. 10 mg proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 1 ml rozpuszczalnik + 1 adapter fiolki + 1 igła + 2 wacik
05909991413392 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1305/002 ¦ 131440
7 fiol. 10 mg proszku ¦ 7 amp.-strzyk. 1 ml rozpuszczalnik + + 1 adapter fiolki + 1 igła + 2 waciki
05909991413408 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1305/003 ¦ 132713
7 fiol. 10 mg proszku ¦ 7 amp.-strzyk. 1 ml rozpuszczalnik + + 7 (7 x 1) adapterów fiolek + 7 (7 x 1) igieł + 14 (7 x 2) wacików
Substancja czynna
Caplacizumabum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Ablynx NV
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Ablynx NV
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41068/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta