Mepsevii
Ultragenyx Germany GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100410670
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mepsevii
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vestronidase alfa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AB18
- Podmiot odpowiedzialny
- Ultragenyx Germany GmbH
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/18/1301/001 ¦ 129621
1 fiol. - Substancja czynna
- Vestronidasum alfa 2 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Millmount Healthcare Ltd. Ultragenyx Netherlands B.V.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Millmount Healthcare Ltd. Ultragenyx Netherlands B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -