Mepsevii

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2 mg/ml

Identyfikator Produktu Leczniczego

100410670

Nazwa Produktu Leczniczego

Mepsevii

Nazwa powszechnie stosowana

Vestronidase alfa

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

2 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

A16AB18

Podmiot odpowiedzialny

Ultragenyx Germany GmbH

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/18/1301/001 ¦ 129621
1 fiol.

Substancja czynna

Vestronidasum alfa 2 mg/ml

Nazwa wytwórcy

Millmount Healthcare Ltd. Ultragenyx Netherlands B.V.

Kraj wytwórcy

Irlandia Holandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Ultragenyx Netherlands B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-