Dulsevia

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100410516
Nazwa Produktu Leczniczego
Dulsevia
Nazwa powszechnie stosowana
Duloxetinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
60 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
263/18
Ważność pozwolenia
2023-09-25
Kod ATC
N06AX21
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991383244 ¦ Rp ¦ 129595
7 kaps.
05909991383251 ¦ Rp ¦ 129596
14 kaps.
05909991383268 ¦ Rp ¦ 129597
28 kaps.
05909991383275 ¦ Rp ¦ 129598
56 kaps.
Substancja czynna
Duloxetinum 60 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Consilient Health Ltd.
Kraj eksportu
Wielka Brytania
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dulsevia

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100413302
Nazwa Produktu Leczniczego
Dulsevia
Nazwa powszechnie stosowana
Duloxetinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
328/18
Ważność pozwolenia
2023-11-30
Kod ATC
N06AX21
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991387624 ¦ Rp ¦ 130351
7 kaps.
05909991387631 ¦ Rp ¦ 130352
14 kaps.
05909991387648 ¦ Rp ¦ 130353
28 kaps.
05909991387655 ¦ Rp ¦ 130354
56 kaps.
Substancja czynna
Duloxetinum 30 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Consilient Health Ltd.
Kraj eksportu
Wielka Brytania
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dulsevia

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100428060
Nazwa Produktu Leczniczego
Dulsevia
Nazwa powszechnie stosowana
Duloxetinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
416/19
Ważność pozwolenia
2024-11-13
Kod ATC
N06AX21
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991419080 ¦ Rp ¦ 134739
10 tabl.
05909991419097 ¦ Rp ¦ 134740
30 tabl.
05909991419103 ¦ Rp ¦ 134741
60 tabl.
05909991419110 ¦ Rp ¦ 134742
90 tabl.
05909991419127 ¦ Rp ¦ 134743
100 tabl.
Substancja czynna
Duloxetinum 30 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
KRKA, d.d.
Kraj eksportu
Austria
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dulsevia

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100431004
Nazwa Produktu Leczniczego
Dulsevia
Nazwa powszechnie stosowana
Duloxetinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
25/20
Ważność pozwolenia
2025-02-10
Kod ATC
N06AX21
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991423094 ¦ Rp ¦ 135312
10 kaps.
05909991423100 ¦ Rp ¦ 135313
30 kaps.
05909991423117 ¦ Rp ¦ 135314
60 kaps.
05909991423124 ¦ Rp ¦ 135315
90 kaps.
05909991423131 ¦ Rp ¦ 135316
100 kaps.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Krka, d.d., Novo mesto
Kraj eksportu
Rumunia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dulsevia

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100431027
Nazwa Produktu Leczniczego
Dulsevia
Nazwa powszechnie stosowana
Duloxetinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
60 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
27/20
Ważność pozwolenia
2025-02-10
Kod ATC
N06AX21
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991423155 ¦ Rp ¦ 135318
10 kaps.
05909991423162 ¦ Rp ¦ 135319
30 kaps.
05909991423179 ¦ Rp ¦ 135320
60 kaps.
05909991423186 ¦ Rp ¦ 135321
90 kaps.
05909991423193 ¦ Rp ¦ 135322
100 kaps.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Krka, d.d., Novo mesto
Kraj eksportu
Rumunia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dulsevia

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100483686
Nazwa Produktu Leczniczego
Dulsevia
Nazwa powszechnie stosowana
Duloxetinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
60 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
093/23
Ważność pozwolenia
2028-05-29
Kod ATC
N06AX21
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991515225 ¦ Rp ¦ 150189
28 kaps.
05909991515232 ¦ Rp ¦ 150190
56 kaps.
Substancja czynna
Duloxetinum 60 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Krka d.d., Novo mesto
Kraj eksportu
Irlandia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48368/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48368/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-