Xanirva

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100410195
Nazwa Produktu Leczniczego
Xanirva
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26002
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991435424 ¦ Rp ¦ 137094
20 tabl.
05909991435431 ¦ Rp ¦ 137095
28 tabl.
05909991435448 ¦ Rp ¦ 137096
56 tabl.
05909991435455 ¦ Rp ¦ 137097
100 tabl.
05909991435462 ¦ Rp ¦ 137098
168 tabl.
05909991435479 ¦ Rp ¦ 137099
196 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj importera
Malta Rumunia
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41019/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41019/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41019/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41019/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Xanirva

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100410203
Nazwa Produktu Leczniczego
Xanirva
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26003
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991435493 ¦ Rp ¦ 137101
10 tabl.
05909991435509 ¦ Rp ¦ 137102
15 tabl.
05909991435516 ¦ Rp ¦ 137103
20 tabl.
05909991435523 ¦ Rp ¦ 137104
30 tabl.
05909991435530 ¦ Rp ¦ 137105
98 tabl.
05909991435547 ¦ Rp ¦ 137106
100 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41020/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41020/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41020/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41020/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Xanirva

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100410210
Nazwa Produktu Leczniczego
Xanirva
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26004
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991435554 ¦ Rp ¦ 137107
10 tabl.
05909991435561 ¦ Rp ¦ 137108
14 tabl.
05909991435578 ¦ Rp ¦ 137109
28 tabl.
05909991435585 ¦ Rp ¦ 137110
30 tabl.
05909991435592 ¦ Rp ¦ 137111
42 tabl.
05909991435608 ¦ Rp ¦ 137112
50 tabl.
05909991435615 ¦ Rp ¦ 137113
98 tabl.
05909991435622 ¦ Rp ¦ 137114
100 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj importera
Malta Rumunia
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41021/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41021/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41021/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41021/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Xanirva

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100410226
Nazwa Produktu Leczniczego
Xanirva
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26005
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991435639 ¦ Rp ¦ 137115
10 tabl.
05909991435646 ¦ Rp ¦ 137116
14 tabl.
05909991435653 ¦ Rp ¦ 137117
28 tabl.
05909991435660 ¦ Rp ¦ 137118
30 tabl.
05909991435677 ¦ Rp ¦ 137119
50 tabl.
05909991435684 ¦ Rp ¦ 137120
98 tabl.
05909991435691 ¦ Rp ¦ 137121
100 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 20 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj importera
Malta Rumunia
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41022/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41022/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41022/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41022/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Xanirva

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100411059
Nazwa Produktu Leczniczego
Xanirva
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25998
Ważność pozwolenia
2023-04-05
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991436094 ¦ Rp ¦ 137190
28 kaps.
05909991436100 ¦ Rp ¦ 137191
56 kaps.
05909991436117 ¦ Rp ¦ 137192
100 kaps.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj importera
Malta Rumunia
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41105/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41105/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41105/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41105/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Xanirva

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100411065
Nazwa Produktu Leczniczego
Xanirva
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25999
Ważność pozwolenia
2025-09-02
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991436124 ¦ Rp ¦ 137193
10 kaps.
05909991436131 ¦ Rp ¦ 137194
15 kaps.
05909991436148 ¦ Rp ¦ 137195
20 kaps.
05909991436155 ¦ Rp ¦ 137196
30 kaps.
05909991436162 ¦ Rp ¦ 137197
100 kaps.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj importera
Malta Rumunia
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41106/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41106/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41106/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41106/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Xanirva

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100411071
Nazwa Produktu Leczniczego
Xanirva
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26000
Ważność pozwolenia
2025-09-02
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991436230 ¦ Rp ¦ 137204
14 kaps.
05909991436247 ¦ Rp ¦ 137205
28 kaps.
05909991436254 ¦ Rp ¦ 137206
30 kaps.
05909991436261 ¦ Rp ¦ 137207
42 kaps.
05909991436278 ¦ Rp ¦ 137208
98 kaps.
05909991436285 ¦ Rp ¦ 137209
100 kaps.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj importera
Malta Rumunia
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41107/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41107/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41107/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41107/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Xanirva

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100411088
Nazwa Produktu Leczniczego
Xanirva
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26001
Ważność pozwolenia
2025-09-02
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991436292 ¦ Rp ¦ 137210
14 kaps.
05909991436308 ¦ Rp ¦ 137211
28 kaps.
05909991436315 ¦ Rp ¦ 137212
30 kaps.
05909991436322 ¦ Rp ¦ 137213
98 kaps.
05909991436339 ¦ Rp ¦ 137214
100 kaps.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 20 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj importera
Malta Rumunia
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41108/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41108/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41108/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41108/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta