Kymriah
Novartis Europharm Limited
Dyspersja do infuzji 1,2 x 10^6 – 6 x 10^8 komórek
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100410189
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Kymriah
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tisagenlecleucelum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1,2 x 10^6 – 6 x 10^8 komórek
- Postać farmaceutyczna
- Dyspersja do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01XL04
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909991384388 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1297/001 ¦ 129544
1 worek 50 ml - Substancja czynna
- Tisagenlecleucelum 1,2 x 10^6 – 6 x 10^8 komórek
- Nazwa wytwórcy
- CELLFORCURE Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Francja Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/41018/file/1 - Materiał szkoleniowy dla fachowego personelu medycznego dotyczący produktu KYMRIAH
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/41018/file/3 - Materiał szkoleniowy dla aptek / laboratoriów terapii komórkowych / ośrodków wykonujących infuzję leku
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/41018/file/2 - Film szkoleniowy dla fachowych pracowników ochrony zdrowia - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41018/file/2 - Karta ostrzegawcza pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41018/file/1 - Ważne informacje dla pacjentów i opiekunów - Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/41018/file/1 - DHPC: Ryzyko wystąpienia wtórnego nowotworu złośliwego z limfocytów T