Kymriah

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100410189
Nazwa Produktu Leczniczego
Kymriah
Nazwa powszechnie stosowana
Tisagenlecleucelum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1,2 x 10^6 – 6 x 10^8 komórek
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01XL04
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909991384388 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1297/001 ¦ 129544
1 worek 50 ml
Substancja czynna
Tisagenlecleucelum 1,2 x 10^6 – 6 x 10^8 komórek
Nazwa wytwórcy
CELLFORCURE Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
CELLFORCURE Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41018/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41018/material/2 - Film - materiał edukacyjny HCP
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41018/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta