RXULTI

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100410090
Nazwa Produktu Leczniczego
RXULTI
Nazwa powszechnie stosowana
Brexpiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
0,25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX16
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/18/1294/001 ¦ 129529
28 tabl.
Substancja czynna
Brexpiprazolum 0.25 mg
Nazwa wytwórcy
Elaiapharm H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy
Francja Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elaiapharm H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy/importera
Francja Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

RXULTI

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100410108
Nazwa Produktu Leczniczego
RXULTI
Nazwa powszechnie stosowana
Brexpiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
0,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX16
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/18/1294/002 ¦ 129530
28 tabl.
Substancja czynna
Brexpiprazolum 0.5 mg
Nazwa wytwórcy
Elaiapharm H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy
Francja Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elaiapharm H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy/importera
Francja Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

RXULTI

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100410114
Nazwa Produktu Leczniczego
RXULTI
Nazwa powszechnie stosowana
Brexpiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX16
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/18/1294/003 ¦ 129531
10 tabl.
05038256002863 ¦ Rp ¦ EU/1/18/1294/004 ¦ 129532
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/18/1294/008 ¦ 148444
56 tabl.
Substancja czynna
Brexpiprazolum 1 mg
Nazwa wytwórcy
Elaiapharm H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy
Francja Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elaiapharm H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy/importera
Francja Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

RXULTI

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100410120
Nazwa Produktu Leczniczego
RXULTI
Nazwa powszechnie stosowana
Brexpiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX16
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Opakowanie
05038256002870 ¦ Rp ¦ EU/1/18/1294/005 ¦ 129533
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/18/1294/009 ¦ 152906
56 tabl.
Substancja czynna
Brexpiprazolum 2 mg
Nazwa wytwórcy
Elaiapharm H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy
Francja Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elaiapharm H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy/importera
Francja Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

RXULTI

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100410137
Nazwa Produktu Leczniczego
RXULTI
Nazwa powszechnie stosowana
Brexpiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
3 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX16
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Opakowanie
05038256002887 ¦ Rp ¦ EU/1/18/1294/006 ¦ 129534
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/18/1294/010 ¦ 152908
56 tabl.
Substancja czynna
Brexpiprazolum 3 mg
Nazwa wytwórcy
Elaiapharm H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy
Francja Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elaiapharm H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy/importera
Francja Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

RXULTI

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100410143
Nazwa Produktu Leczniczego
RXULTI
Nazwa powszechnie stosowana
Brexpiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
4 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX16
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Opakowanie
05038256002894 ¦ Rp ¦ EU/1/18/1294/007 ¦ 129535
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/18/1294/011 ¦ 148445
56 tabl.
Substancja czynna
Brexpiprazolum 4 mg
Nazwa wytwórcy
Elaiapharm H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy
Francja Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elaiapharm H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy/importera
Francja Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-